«Βόμβα» στην Ιατρική: Εμβόλιο των Merck και Moderna κατά του καρκίνου πέρασε το μεγάλο τεστ – Στο +90% η μετοχή

Ένα πειραματικό, εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου, το οποίο αναπτύσσουν η Merck και η Moderna, κατέγραψε θετικά αρχικά αποτελέσματα στην πρώτη κλινική δοκιμή τελικού σταδίου, όπως ανακοίνωσαν οι δύο εταιρείες την Τετάρτη.
Η εξέλιξη αυτή φέρνει το συγκεκριμένο θεραπευτικό σχήμα ένα βήμα πιο κοντά στην υποβολή αίτησης για έγκριση.
Το εμβόλιο που βασίζεται στην τεχνολογία mRNA, σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία Keytruda της Merck, πέτυχε τους βασικούς στόχους της μελέτης φάσης 3, στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 1.100 ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου ή προχωρημένου σταδίου. Σε όλους τους συμμετέχοντες, ο ανιχνεύσιμος καρκινικός όγκος είχε προηγουμένως αφαιρεθεί πλήρως μέσω χειρουργικής επέμβασης.
Η ανακοίνωση προκάλεσε ισχυρή αντίδραση στο χρηματιστήριο. Η μετοχή της Merck ενισχύθηκε περισσότερο από 8% στις προσυνεδριακές συναλλαγές, ενώ εκείνη της Moderna κατέγραψε άνοδο περίπου 90%. Η μεγάλη διαφορά στις ποσοστιαίες μεταβολές αντανακλά και το διαφορετικό μέγεθος των δύο εταιρειών: η χρηματιστηριακή αξία της Merck ανερχόταν την Τετάρτη σε περίπου 333 δισ. δολάρια, ενώ της Moderna πλησίαζε τα 25 δισ. δολάρια.

Ενισχύονται τα θετικά δεδομένα

Το θεραπευτικό σχήμα πέτυχε τον κύριο στόχο της μελέτης, καθώς προσέφερε σημαντική παράταση του χρόνου κατά τον οποίο οι ασθενείς παρέμεναν χωρίς υποτροπή του μελανώματος, σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο του Keytruda. Παράλληλα, διαπιστώθηκε μείωση του κινδύνου εξάπλωσης του καρκίνου σε απομακρυσμένα σημεία του οργανισμού. Τα νέα ευρήματα έρχονται να ενισχύσουν τα θετικά δεδομένα που είχαν προκύψει νωρίτερα φέτος από τη δεύτερη φάση της κλινικής δοκιμής για το ίδιο θεραπευτικό σχήμα.
Η μελέτη φάσης 3 θα συνεχιστεί, προκειμένου να αξιολογηθούν και άλλες παράμετροι, μεταξύ των οποίων και το συνολικό όφελος επιβίωσης που μπορεί να προσφέρει ο συνδυασμός. Οι δύο φαρμακευτικές εταιρείες αναμένεται να παρουσιάσουν τα αναλυτικά δεδομένα σε προσεχή διεθνή ιατρική συνάντηση, χωρίς ωστόσο να έχει γίνει ακόμη γνωστό πότε σκοπεύουν να καταθέσουν αίτηση για έγκριση στις ΗΠΑ.
Τα μέχρι στιγμής αποτελέσματα δημιουργούν πάντως προσδοκίες ότι ο συνδυασμός θα μπορούσε να αποτελέσει μια νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με μελάνωμα. Αν και το μελάνωμα αντιστοιχεί μόλις στο περίπου 1% των περιστατικών καρκίνου του δέρματος, ευθύνεται για τη μεγάλη πλειονότητα των θανάτων που σχετίζονται με αυτούς τους καρκίνους. Οι περισσότερες υποτροπές του μελανώματος καταγράφονται κατά τα πρώτα δύο έως τρία χρόνια μετά την αρχική θεραπεία και τη χειρουργική αφαίρεση του όγκου.

Συναρπαστικό που πέτυχε

Η Δρ. Jane Healy, επικεφαλής του τμήματος πρώιμης ανάπτυξης ογκολογικών θεραπειών της Merck, ανέφερε σε συνέντευξή της ότι οι ασθενείς με μελάνωμα καλούνται αρχικά να διαχειριστούν τη σοβαρότητα της διάγνωσης και στη συνέχεια να υποβληθούν σε απαιτητικές θεραπείες, όπως η χειρουργική επέμβαση, ενώ μετά την ολοκλήρωσή τους εξακολουθούν να ζουν με τον φόβο μιας πιθανής υποτροπής.
Η ίδια χαρακτήρισε «πολύ συναρπαστικό» το γεγονός ότι το θεραπευτικό σχήμα πέτυχε «κλινικά σημαντική βελτίωση» σε σχέση με το Keytruda, το οποίο αποτελεί σήμερα το πρότυπο θεραπείας για το μελάνωμα, ενώ παράλληλα ήταν καλά ανεκτό από τους ασθενείς. Όπως σημείωσε, οι παρενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν παρόμοιες με εκείνες που συνδέονται συνήθως με άλλα εμβόλια τα οποία χορηγούνται για την πρόληψη διαφορετικών ασθενειών.
Σύμφωνα με την Healy, τα αποτελέσματα ενισχύουν παράλληλα μια εξατομικευμένη θεραπευτική προσέγγιση που οι δύο εταιρείες αναπτύσσουν εδώ και χρόνια.
Κάθε καρκινικός όγκος διαθέτει ένα μοναδικό προφίλ μεταλλάξεων, ακόμη και όταν αφορά ασθενείς που πάσχουν από τον ίδιο τύπο καρκίνου, εξήγησε η Healy. Για τον λόγο αυτό, το εξατομικευμένο εμβόλιο των Merck και Moderna σχεδιάζεται έτσι ώστε να αναγνωρίζει και να στοχεύει τις συγκεκριμένες μεταλλάξεις που εντοπίζονται στον όγκο κάθε ασθενούς, αντί να εφαρμόζει μια ενιαία θεραπευτική προσέγγιση για όλους.
Στόχος της συγκεκριμένης τεχνολογίας είναι να «εκπαιδεύσει» το ανοσοποιητικό σύστημα ώστε να αναγνωρίζει και να καταστρέφει τους μοναδικούς δείκτες των καρκινικών κυττάρων κάθε ασθενούς. Στη συνέχεια, η ανοσολογική αυτή απόκριση συνδυάζεται με το Keytruda, το οποίο ενισχύει την ικανότητα του οργανισμού να επιτίθεται αποτελεσματικά στα καρκινικά κύτταρα.
«Πιστεύουμε ότι [τα αποτελέσματα] είναι ιδιαίτερα σημαντικά για τους ασθενείς με τη συγκεκριμένη νόσο, αλλά και για τις δυνατότητες που μπορεί να προσφέρει αυτή η νέα κατηγορία θεραπείας σε ασθενείς με άλλες μορφές καρκίνου σε μελλοντικές κλινικές δοκιμές», δήλωσε η Healy.

Καθοριστικά τα αποτελέσματα

Ήδη από τον Ιούνιο, πριν από τη δημοσιοποίηση των αποτελεσμάτων, η αναλύτρια της Leerink Partners, Mani Foroohar, είχε χαρακτηρίσει τα αποτελέσματα της φάσης 3 ως γεγονός που θα μπορούσε να αποδειχθεί καθοριστικό για την πορεία της μετοχής της Moderna.
Οι αναλυτές εκτιμούν ότι η τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας ενσωματώνει ήδη σε σημαντικό βαθμό τις προσδοκίες ότι το εξατομικευμένο εμβόλιο θα μπορούσε στο μέλλον να αποδειχθεί αποτελεσματικό και σε άλλες μορφές καρκίνου, πέρα από το μελάνωμα.
Στο πλαίσιο αυτό, η Merck και η Moderna εξετάζουν ήδη την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε κλινικές δοκιμές που αφορούν και άλλους τύπους όγκων, μεταξύ των οποίων ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, ο καρκίνος της ουροδόχου κύστης και το νεφροκυτταρικό καρκίνωμα.

www.bankingnews.gr