Η απόφαση θεωρείται σημαντική εξέλιξη στην αντιμετώπιση μιας νόσου που εξακολουθεί να χαρακτηρίζεται από ιδιαίτερα επιθετική πορεία
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το «πράσινο φως» στο πρώτο φάρμακο που επιχειρεί να αντιμετωπίσει μία από τις κρίσιμες μοριακές διεργασίες οι οποίες συνδέονται με τον καρκίνο του παγκρέατος.
Η απόφαση θεωρείται σημαντική εξέλιξη στην αντιμετώπιση μιας νόσου που εξακολουθεί να χαρακτηρίζεται από ιδιαίτερα επιθετική πορεία και περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Το νέο σκεύασμα είναι η daraxonrasib, της Revolution Medicines και στις ΗΠΑ θα διατίθεται με την εμπορική ονομασία Rasonque. Η έγκριση αφορά ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος οι οποίοι έχουν προηγουμένως υποβληθεί τουλάχιστον σε μία συστηματική θεραπεία ή δεν είναι δυνατό να λάβουν τέτοια θεραπεία, σύμφωνα με το Bloomberg.
Η σημασία της απόφασης συνδέεται κυρίως με τη δυσκολία αντιμετώπισης του συγκεκριμένου καρκίνου. Σε πολλές περιπτώσεις, η ασθένεια εντοπίζεται αφού έχει ήδη εξελιχθεί, με αποτέλεσμα οι δυνατότητες θεραπείας να περιορίζονται σημαντικά, ιδιαίτερα όταν έχουν εμφανιστεί μεταστάσεις.
Σχεδόν διπλάσια διάμεση επιβίωση
Η FDA βασίστηκε για την απόφασή της στα δεδομένα της μελέτης τρίτης φάσης RASolute 302, στην οποία έλαβαν μέρος περίπου 500 ασθενείς με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος, οι οποίοι είχαν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία.
Τα αποτελέσματα έδειξαν σαφή διαφορά στη διάμεση συνολική επιβίωση. Οι ασθενείς που έλαβαν daraxonrasib είχαν διάμεση επιβίωση 13,2 μήνες, ενώ στην ομάδα που υποβλήθηκε σε χημειοθεραπεία η αντίστοιχη διάρκεια ήταν 6,7 μήνες. Η χημειοθεραπεία αποτελεί μέχρι σήμερα την κύρια θεραπευτική προσέγγιση για αυτούς τους ασθενείς.
Τα ευρήματα της κλινικής δοκιμής δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine.
Παρά τη σημαντική διαφορά στην επιβίωση, το Rasonque δεν αποτελεί θεραπεία που εξαλείφει τη νόσο. Η αξία του έγκειται στο ότι μπορεί να παρατείνει αισθητά τη διάμεση επιβίωση ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος, οι οποίοι αντιμετωπίζουν ιδιαίτερα δυσμενή πρόγνωση και έχουν περιορισμένες επιλογές όταν η αρχική θεραπεία δεν έχει αποτέλεσμα.
Στο επίκεντρο η RAS
Η daraxonrasib χορηγείται από το στόμα και λειτουργεί ως αναστολέας των ενεργοποιημένων πρωτεϊνών RAS. Οι μεταλλάξεις στις συγκεκριμένες πρωτεΐνες αποτελούν έναν από τους βασικούς μηχανισμούς που οδηγούν στην ανάπτυξη και την εξάπλωση πολλών μορφών καρκίνου.
Σύμφωνα με στοιχεία της Revolution Medicines, μεταλλάξεις της RAS εντοπίζονται σε περισσότερους από εννέα στους δέκα ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος.
Για δεκαετίες, οι πρωτεΐνες RAS θεωρούνταν εξαιρετικά δύσκολος στόχος για την ανάπτυξη φαρμακευτικών θεραπειών. Το Rasonque επιχειρεί να αντιμετωπίσει αυτό το πρόβλημα παρεμβαίνοντας στη RAS όταν βρίσκεται στην ενεργή μορφή της. Με τον τρόπο αυτό επιδιώκει να ανακόψει τα σήματα που δίνουν στα καρκινικά κύτταρα τη δυνατότητα να συνεχίζουν τον πολλαπλασιασμό τους.
Ο ασκών χρέη επιτρόπου της FDA, Kyle Diamantas, χαρακτήρισε την έγκριση σημαντική νέα θεραπευτική δυνατότητα για ασθενείς που αντιμετωπίζουν έναν καρκίνο ιδιαίτερα δύσκολο και ιστορικά ανθεκτικό στις διαθέσιμες θεραπείες.
Η απόφαση είχε θετική αντίδραση και στη χρηματιστηριακή αγορά. Η μετοχή της Revolution Medicines σημείωσε άνοδο 1,7% στις 10:55 π.μ. στη Νέα Υόρκη.
Πέρα από τις άμεσες προοπτικές για την εμπορική αξιοποίηση του φαρμάκου, η έγκριση δημιουργεί επιπλέον προσδοκίες για την ευρύτερη εφαρμογή της συγκεκριμένης θεραπευτικής στρατηγικής. Εφόσον αποδειχθεί αποτελεσματική και σε άλλες περιπτώσεις, η ίδια προσέγγιση θα μπορούσε στο μέλλον να αξιοποιηθεί και για την αντιμετώπιση άλλων μορφών καρκίνου που συνδέονται με μεταλλάξεις της RAS.
www.bankingnews.gr
Η απόφαση θεωρείται σημαντική εξέλιξη στην αντιμετώπιση μιας νόσου που εξακολουθεί να χαρακτηρίζεται από ιδιαίτερα επιθετική πορεία και περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Το νέο σκεύασμα είναι η daraxonrasib, της Revolution Medicines και στις ΗΠΑ θα διατίθεται με την εμπορική ονομασία Rasonque. Η έγκριση αφορά ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος οι οποίοι έχουν προηγουμένως υποβληθεί τουλάχιστον σε μία συστηματική θεραπεία ή δεν είναι δυνατό να λάβουν τέτοια θεραπεία, σύμφωνα με το Bloomberg.
Η σημασία της απόφασης συνδέεται κυρίως με τη δυσκολία αντιμετώπισης του συγκεκριμένου καρκίνου. Σε πολλές περιπτώσεις, η ασθένεια εντοπίζεται αφού έχει ήδη εξελιχθεί, με αποτέλεσμα οι δυνατότητες θεραπείας να περιορίζονται σημαντικά, ιδιαίτερα όταν έχουν εμφανιστεί μεταστάσεις.
Σχεδόν διπλάσια διάμεση επιβίωση
Η FDA βασίστηκε για την απόφασή της στα δεδομένα της μελέτης τρίτης φάσης RASolute 302, στην οποία έλαβαν μέρος περίπου 500 ασθενείς με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος, οι οποίοι είχαν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία.
Τα αποτελέσματα έδειξαν σαφή διαφορά στη διάμεση συνολική επιβίωση. Οι ασθενείς που έλαβαν daraxonrasib είχαν διάμεση επιβίωση 13,2 μήνες, ενώ στην ομάδα που υποβλήθηκε σε χημειοθεραπεία η αντίστοιχη διάρκεια ήταν 6,7 μήνες. Η χημειοθεραπεία αποτελεί μέχρι σήμερα την κύρια θεραπευτική προσέγγιση για αυτούς τους ασθενείς.
Τα ευρήματα της κλινικής δοκιμής δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine.
Παρά τη σημαντική διαφορά στην επιβίωση, το Rasonque δεν αποτελεί θεραπεία που εξαλείφει τη νόσο. Η αξία του έγκειται στο ότι μπορεί να παρατείνει αισθητά τη διάμεση επιβίωση ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος, οι οποίοι αντιμετωπίζουν ιδιαίτερα δυσμενή πρόγνωση και έχουν περιορισμένες επιλογές όταν η αρχική θεραπεία δεν έχει αποτέλεσμα.
Στο επίκεντρο η RAS
Η daraxonrasib χορηγείται από το στόμα και λειτουργεί ως αναστολέας των ενεργοποιημένων πρωτεϊνών RAS. Οι μεταλλάξεις στις συγκεκριμένες πρωτεΐνες αποτελούν έναν από τους βασικούς μηχανισμούς που οδηγούν στην ανάπτυξη και την εξάπλωση πολλών μορφών καρκίνου.
Σύμφωνα με στοιχεία της Revolution Medicines, μεταλλάξεις της RAS εντοπίζονται σε περισσότερους από εννέα στους δέκα ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος.
Για δεκαετίες, οι πρωτεΐνες RAS θεωρούνταν εξαιρετικά δύσκολος στόχος για την ανάπτυξη φαρμακευτικών θεραπειών. Το Rasonque επιχειρεί να αντιμετωπίσει αυτό το πρόβλημα παρεμβαίνοντας στη RAS όταν βρίσκεται στην ενεργή μορφή της. Με τον τρόπο αυτό επιδιώκει να ανακόψει τα σήματα που δίνουν στα καρκινικά κύτταρα τη δυνατότητα να συνεχίζουν τον πολλαπλασιασμό τους.
Ο ασκών χρέη επιτρόπου της FDA, Kyle Diamantas, χαρακτήρισε την έγκριση σημαντική νέα θεραπευτική δυνατότητα για ασθενείς που αντιμετωπίζουν έναν καρκίνο ιδιαίτερα δύσκολο και ιστορικά ανθεκτικό στις διαθέσιμες θεραπείες.
Η απόφαση είχε θετική αντίδραση και στη χρηματιστηριακή αγορά. Η μετοχή της Revolution Medicines σημείωσε άνοδο 1,7% στις 10:55 π.μ. στη Νέα Υόρκη.
Πέρα από τις άμεσες προοπτικές για την εμπορική αξιοποίηση του φαρμάκου, η έγκριση δημιουργεί επιπλέον προσδοκίες για την ευρύτερη εφαρμογή της συγκεκριμένης θεραπευτικής στρατηγικής. Εφόσον αποδειχθεί αποτελεσματική και σε άλλες περιπτώσεις, η ίδια προσέγγιση θα μπορούσε στο μέλλον να αξιοποιηθεί και για την αντιμετώπιση άλλων μορφών καρκίνου που συνδέονται με μεταλλάξεις της RAS.
www.bankingnews.gr
Σχόλια αναγνωστών