Η Moderna έλαβε ειδοποίηση ότι το HHS θα τερματίσει τη σύμβαση για την τελική φάση ανάπτυξης και τα δικαιώματα αγοράς προπανδημικών εμβολίων κατά της γρίπης των πτηνών
Βρισκόμαστε μπροστά σε μια πιθανή τεράστια ανατροπή στον χώρο της υγείας, καθώς η κυβέρνηση Trump ακύρωσε το συμβόλαιό της με τη Moderna για την ανάπτυξη εμβολίου κατά της γρίπης των πτηνών για τον άνθρωπο, καθώς και τα δικαιώματα αγοράς του.
«Η εταιρεία είχε προηγουμένως προβλέψει ότι θα προχωρούσε στην τελική φάση ανάπτυξης του προγράμματος σε συνεργασία με το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ (HHS).
Ωστόσο, σήμερα η Moderna έλαβε ειδοποίηση ότι το HHS θα τερματίσει τη σύμβαση για την τελική φάση ανάπτυξης και τα δικαιώματα αγοράς προπανδημικών εμβολίων κατά της γρίπης», αναφέρει δελτίο Τύπου της Moderna την Τετάρτη.
Τον Ιανουάριο, η Moderna έλαβε επιχορήγηση 590 εκατ. δολαρίων από την κυβέρνηση Biden για την ανάπτυξη του εμβολίου κατά της γρίπης των πτηνών, επιπλέον των 176 εκατ. δολαρίων που της είχε χορηγήσει το HHS το προηγούμενο έτος για να ολοκληρώσει την τελική φάση ανάπτυξης και δοκιμών ενός mRNA βασισμένου προ-πανδημικού εμβολίου κατά της γρίπης H5N1, σύμφωνα με το Reuters.
Είναι η ακύρωση της συνεργασίας με τη Moderna σημάδι ότι η κυβέρνηση απομακρύνεται από την ενορχήστρωση μιας νέας πανδημίας γρίπης των πτηνών;
Προς το παρόν είναι δύσκολο να το πούμε με σιγουριά.
Η πρωτοφανής αυτή ακύρωση έρχεται λίγο μετά την επιβεβαίωση από το Γραφείο Λογοδοσίας της Κυβέρνησης (GAO) ότι η ομοσπονδιακή κυβέρνηση σχεδιάζει να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές για ένα «καθολικό εμβόλιο» κατά της γρίπης το 2026 — μια συνθετική ένεση που θα δημιουργηθεί ενώνοντας τμήματα διαφόρων στελεχών ιών σε μία μόνο δόση.
Έρχεται το καθολικό εμβόλιο
Επιπλέον, ακολουθεί την πρόσφατη ανακοίνωση της κυβέρνησης Trump για την ανάπτυξη μιας νέας πλατφόρμας «καθολικού εμβολίου επόμενης γενιάς» ύψους 500 εκατ. δολαρίων με την ονομασία Generation Gold Standard, η οποία θα επικεντρωθεί στη δημιουργία εμβολίων κατά της γρίπης των πτηνών.
Ο συγκεκριμένος ιστότοπος κρούει τον κώδωνα του κινδύνου από τις αρχές του 2024, όταν ανέφερε ότι η USDA πραγματοποιούσε ταυτόχρονα πειράματα ενίσχυσης λειτουργίας (gain-of-function) σε ιούς γρίπης των πτηνών (το πρόβλημα), ενώ ανέπτυσσε παράλληλα mRNA εμβόλια κατά των εν λόγω παθογόνων (η λύση).
Τα νέα γίνονται δεκτά με ικανοποίηση από όσους αντιτίθενται στον κυβερνητικό σχεδιασμό πανδημιών.
Ωστόσο, η Moderna δεν το βάζει κάτω. «Παρόλο που η διακοπή της χρηματοδότησης από το HHS προσθέτει αβεβαιότητα, είμαστε ικανοποιημένοι από την ισχυρή ανοσολογική απόκριση και το προφίλ ασφάλειας που παρατηρήθηκε σε αυτή τη ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης Φάσης 1/2 για το εμβόλιο H5 κατά της γρίπης των πτηνών και θα εξετάσουμε εναλλακτικές οδούς για την πορεία του προγράμματος», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Stéphane Bancel.
«Αυτά τα κλινικά δεδομένα για την πανδημική γρίπη υπογραμμίζουν τον κρίσιμο ρόλο που διαδραματίζει η τεχνολογία mRNA ως μέτρο αντιμετώπισης νέων υγειονομικών απειλών.»
Νωρίτερα αυτό τον μήνα, αναφέραμε ότι η Moderna εγκαινίασε ένα νέο εργοστάσιο 27.000 τετραγωνικών μέτρων στο Ηνωμένο Βασίλειο, το οποίο θα μπορεί να παράγει έως και 250 εκατομμύρια εμβόλια ετησίως.
Σύμφωνα με το νέο δελτίο Τύπου της Moderna, η εταιρεία που έχει κατηγορηθεί για κερδοσκοπία από την πανδημία «θα εξετάσει εναλλακτικές για την τελική φάση ανάπτυξης και παραγωγής του προγράμματος H5, σύμφωνα με τη στρατηγική της δέσμευση για ετοιμότητα πανδημίας».
Είναι πιθανό η κυβέρνηση να συνεχίζει την ενορχήστρωση πανδημίας γρίπης των πτηνών, απλώς μετατοπίζοντας το ενδιαφέρον της σε άλλες πλατφόρμες εμβολίων, όπως αυτές που βασίζονται στην τεχνολογία «αυτοενισχυόμενου mRNA» (self-amplifying mRNA ή sa-mRNA).
Για παράδειγμα, η Arcturus Therapeutics ανακοίνωσε τον Νοέμβριο ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την αίτησή της για το νέο ερευνητικό φάρμακο ARCT-2304, μια αυτοενισχυόμενη ένεση mRNA που στοχεύει στον ιό της γρίπης H5N1.
Επομένως, είναι αυτό το τέλος της ενορχηστρωμένης πανδημίας γρίπης των πτηνών — ή απλώς μια μετατόπιση από το mRNA της Moderna προς μια νέα γενιά ακόμα πιο πειραματικών, αυτοαναπαραγόμενων γενετικών πλατφορμών; Ο χρόνος θα δείξει. Και εμείς θα παρακολουθούμε.
www.bankingnews.gr
«Η εταιρεία είχε προηγουμένως προβλέψει ότι θα προχωρούσε στην τελική φάση ανάπτυξης του προγράμματος σε συνεργασία με το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ (HHS).
Ωστόσο, σήμερα η Moderna έλαβε ειδοποίηση ότι το HHS θα τερματίσει τη σύμβαση για την τελική φάση ανάπτυξης και τα δικαιώματα αγοράς προπανδημικών εμβολίων κατά της γρίπης», αναφέρει δελτίο Τύπου της Moderna την Τετάρτη.
Τον Ιανουάριο, η Moderna έλαβε επιχορήγηση 590 εκατ. δολαρίων από την κυβέρνηση Biden για την ανάπτυξη του εμβολίου κατά της γρίπης των πτηνών, επιπλέον των 176 εκατ. δολαρίων που της είχε χορηγήσει το HHS το προηγούμενο έτος για να ολοκληρώσει την τελική φάση ανάπτυξης και δοκιμών ενός mRNA βασισμένου προ-πανδημικού εμβολίου κατά της γρίπης H5N1, σύμφωνα με το Reuters.
Είναι η ακύρωση της συνεργασίας με τη Moderna σημάδι ότι η κυβέρνηση απομακρύνεται από την ενορχήστρωση μιας νέας πανδημίας γρίπης των πτηνών;
Προς το παρόν είναι δύσκολο να το πούμε με σιγουριά.
Η πρωτοφανής αυτή ακύρωση έρχεται λίγο μετά την επιβεβαίωση από το Γραφείο Λογοδοσίας της Κυβέρνησης (GAO) ότι η ομοσπονδιακή κυβέρνηση σχεδιάζει να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές για ένα «καθολικό εμβόλιο» κατά της γρίπης το 2026 — μια συνθετική ένεση που θα δημιουργηθεί ενώνοντας τμήματα διαφόρων στελεχών ιών σε μία μόνο δόση.
Έρχεται το καθολικό εμβόλιο
Επιπλέον, ακολουθεί την πρόσφατη ανακοίνωση της κυβέρνησης Trump για την ανάπτυξη μιας νέας πλατφόρμας «καθολικού εμβολίου επόμενης γενιάς» ύψους 500 εκατ. δολαρίων με την ονομασία Generation Gold Standard, η οποία θα επικεντρωθεί στη δημιουργία εμβολίων κατά της γρίπης των πτηνών.
Ο συγκεκριμένος ιστότοπος κρούει τον κώδωνα του κινδύνου από τις αρχές του 2024, όταν ανέφερε ότι η USDA πραγματοποιούσε ταυτόχρονα πειράματα ενίσχυσης λειτουργίας (gain-of-function) σε ιούς γρίπης των πτηνών (το πρόβλημα), ενώ ανέπτυσσε παράλληλα mRNA εμβόλια κατά των εν λόγω παθογόνων (η λύση).
Τα νέα γίνονται δεκτά με ικανοποίηση από όσους αντιτίθενται στον κυβερνητικό σχεδιασμό πανδημιών.
Ωστόσο, η Moderna δεν το βάζει κάτω. «Παρόλο που η διακοπή της χρηματοδότησης από το HHS προσθέτει αβεβαιότητα, είμαστε ικανοποιημένοι από την ισχυρή ανοσολογική απόκριση και το προφίλ ασφάλειας που παρατηρήθηκε σε αυτή τη ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης Φάσης 1/2 για το εμβόλιο H5 κατά της γρίπης των πτηνών και θα εξετάσουμε εναλλακτικές οδούς για την πορεία του προγράμματος», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Stéphane Bancel.
«Αυτά τα κλινικά δεδομένα για την πανδημική γρίπη υπογραμμίζουν τον κρίσιμο ρόλο που διαδραματίζει η τεχνολογία mRNA ως μέτρο αντιμετώπισης νέων υγειονομικών απειλών.»
Νωρίτερα αυτό τον μήνα, αναφέραμε ότι η Moderna εγκαινίασε ένα νέο εργοστάσιο 27.000 τετραγωνικών μέτρων στο Ηνωμένο Βασίλειο, το οποίο θα μπορεί να παράγει έως και 250 εκατομμύρια εμβόλια ετησίως.
Σύμφωνα με το νέο δελτίο Τύπου της Moderna, η εταιρεία που έχει κατηγορηθεί για κερδοσκοπία από την πανδημία «θα εξετάσει εναλλακτικές για την τελική φάση ανάπτυξης και παραγωγής του προγράμματος H5, σύμφωνα με τη στρατηγική της δέσμευση για ετοιμότητα πανδημίας».
Είναι πιθανό η κυβέρνηση να συνεχίζει την ενορχήστρωση πανδημίας γρίπης των πτηνών, απλώς μετατοπίζοντας το ενδιαφέρον της σε άλλες πλατφόρμες εμβολίων, όπως αυτές που βασίζονται στην τεχνολογία «αυτοενισχυόμενου mRNA» (self-amplifying mRNA ή sa-mRNA).
Για παράδειγμα, η Arcturus Therapeutics ανακοίνωσε τον Νοέμβριο ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την αίτησή της για το νέο ερευνητικό φάρμακο ARCT-2304, μια αυτοενισχυόμενη ένεση mRNA που στοχεύει στον ιό της γρίπης H5N1.
Επομένως, είναι αυτό το τέλος της ενορχηστρωμένης πανδημίας γρίπης των πτηνών — ή απλώς μια μετατόπιση από το mRNA της Moderna προς μια νέα γενιά ακόμα πιο πειραματικών, αυτοαναπαραγόμενων γενετικών πλατφορμών; Ο χρόνος θα δείξει. Και εμείς θα παρακολουθούμε.
www.bankingnews.gr
Σχόλια αναγνωστών