Το φάρμακο remdesivir της Gilead για τον κορωνοιό λαμβάνει ειδική άδεια από την ΕΕ

Το φάρμακο remdesivir της Gilead για τον κορωνοιό λαμβάνει ειδική άδεια από την ΕΕ
Η έγκριση ισχύει για ένα έτος στην ΕΕ και μπορεί να επεκταθεί ή να μετατραπεί σε άδεια χωρίς χρονικό όριο, εάν όλα τα απαραίτητα δεδομένα είναι διαθέσιμα σχετικά με την αποτελεσματικότητά και τις παρενέργειες του φαρμάκου.


Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανέφερε ότι είχε δώσει υπό όρους έγκριση για τη χρήση του φαρμάκου αντιιικού remdesivir σε ασθενείς με COVID-19 μετά από μια ταχεία διαδικασία αναθεώρησης, καθιστώντας την την πρώτη εξουσιοδοτημένη θεραπεία κατά του κορωνοιού.
Η κίνηση έρχεται μόλις μια εβδομάδα αφότου ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε το φάρμακο, που παράγεται από την Gilead Sciences (GILD.O), για χρήση σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών που επίσης πάσχουν από πνευμονία και απαιτείται υποστήριξη οξυγόνου.
Έρχεται επίσης λίγες μόνο μέρες αφότου η εταιρεία διέθεσε σχεδόν όλη την προμήθεια remdesivir στις Ηνωμένες Πολιτείες τους επόμενους τρεις μήνες, προκαλώντας ανησυχίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα του φαρμάκου.
«Δεν θα αφήσουμε τίποτα στις προσπάθειές μας για την εξασφάλιση αποτελεσματικών θεραπειών ή εμβολίου κατά του κοροναϊού», δήλωσε η Στέλλα Κυριακίδη, Επίτροπος της ΕΕ για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων.
Η Επιτροπή είχε αναφέρει ότι διεξήγαγε διαπραγματεύσεις με τη Gilead για τη λήψη δόσεων remdesivir για τις 27 χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Το Remdesivir έχει μεγάλη ζήτηση αφού το ενδοφλέβιο φάρμακο βοήθησε να μειώσει τους χρόνους αποκατάστασης.
Πιστεύεται ότι είναι πιο αποτελεσματικό στη θεραπεία ασθενών με COVID-19 στην αρχή της νόσου από άλλες θεραπείες σε σχέση με την δεξαμεθαζόνη.
Το πράσινο φως της ΕΕ διευρύνει τη χρήση του remdesivir σε όλο τον κόσμο - οι Ηνωμένες Πολιτείες το χρησιμοποιούν για επείγουσα χρήση, ενώ έχει εγκριθεί ως θεραπεία COVID-19 στην Ιαπωνία, την Ταϊβάν, την Ινδία, τη Σιγκαπούρη και τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, δήλωσε η Gilead.
Η υπό όρους άδεια κυκλοφορίας είναι ένας από τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της ΕΕ που δημιουργήθηκαν για να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα που ικανοποιούν μια ιατρική ανάγκη, συμπεριλαμβανομένων των καταστάσεων έκτακτης ανάγκης.
Η έγκριση ισχύει για ένα έτος στην ΕΕ και μπορεί να επεκταθεί ή να μετατραπεί σε άδεια χωρίς χρονικό όριο, εάν όλα τα απαραίτητα δεδομένα είναι διαθέσιμα σχετικά με την αποτελεσματικότητά και τις παρενέργειες του φαρμάκου.
 

bankingnews.gr

BREAKING NEWS