Moderna: Ζητά έγκριση για τα εμβόλια της παραλλαγής omicron για παιδιά ηλικίας από 6 ετών

Η Moderna ζήτησε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων να εγκρίνει τα ενισχυτικά εμβόλια για την παραλλαγή της omicron για παιδιά, ανακοίνωσε η εταιρεία την Παρασκευή 23/9.
Η εταιρεία υπέβαλε δύο ξεχωριστά αιτήματα εξουσιοδότησης από τον FDA, ένα για εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών και ένα άλλο για παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Η εταιρεία βιοτεχνολογίας της Βοστώνης δήλωσε ότι θα ζητήσει επίσης από τον FDA να πάρει έγκριση και για μικρότερα παιδιά, από 6 μηνών έως 5 ετών, αλλά αργότερα μέσα στο 2022.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, σε έγγραφο που δημοσιεύθηκε την Τρίτη 20/9, ανέφεραν ότι αναμένουν τα παιδιά των ηλικιών αυτών να είναι έτοιμα για το εμβόλιο έως τα μέσα Οκτωβρίου, εν αναμονή της έγκρισης από τον FDA.

We have submitted a request for emergency use authorization (EUA) for our Omicron-targeting bivalent #COVID19 #vaccine, mRNA-1273.222, in children and adolescents 12 to 17 years of age to the U.S. FDA. The EUA submission for children ages 6 to 11 years old was also completed. pic.twitter.com/8cj659zOU1

— Moderna (@moderna_tx) September 23, 2022

Pfizer

Η Pfizer ανέφερε στη συμβουλευτική επιτροπή του CDC νωρίτερα αυτό το μήνα ότι αναμένει να ζητήσει από τον FDA να εγκρίνει και για την ίδια αντίστοιχα εμβόλια για την omicron για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών στις αρχές Οκτωβρίου.
Τα νέα εμβόλια στοχεύουν την υποπαραλλαγή της omicron BA.5 καθώς και το αρχικό στέλεχος του Covid που εμφανίστηκε για πρώτη φορά στην Κίνα στα τέλη του 2019.
Η FDA και το CDC αναμένουν τα νέα ενισχυτικά εμβόλια να παρέχουν ανώτερη προστασία έναντι λοιμώξεων και ασθενειών, επειδή στοχεύουν στην πιο κοινή υποπαραλλαγή που είναι η omicron.
Τα παλιά εμβόλια, τα οποία σχεδιάστηκαν για την καταπολέμηση του αρχικού στελέχους Covid, δεν παρέχουν πλέον ουσιαστική προστασία έναντι λοιμώξεων και ήπιων ασθενειών, επειδή ο ιός έχει μεταλλαχθεί τόσο πολύ.

www.bankingnews.gr